治験
治験事務局のご案内
2009年3月、ベルランド総合病院 治験事務局のホームページを立ち上げました。
当院では、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」という薬に関する法律と、これに基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（＝GCP［Good Clinical Practiceの略］）という規則に準拠した治験業務を実施しており、治験に係わる相談窓口は治験事務局（当院薬剤部内）となっております。
治験実績
| 課題名 | 依頼者 | 期間 | 実施診療科 | 進捗状況 |
|---|---|---|---|---|
| MRSAの関節リウマチに対する第Ⅲ相（二重盲検）長期投与試験 | 中外製薬株式会社 | 2005/4～2008/8 | リウマチ内科 | 終了 |
| MRAの関節リウマチに対する一般臨床試験 | 中外製薬株式会社 | 2006/10～2008/8 | リウマチ内科 | 終了 |
| ONO-7847第Ⅲ相試験 抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐の予防に対するプラセボを対象とした多施設共同二重盲検無作為化並行群間比較試験 | 小野薬品工業株式会社 | 2009/8～2009/12 | 呼吸器内科・腫瘍内科 | 終了 |
| 急性疼痛患者を対象とするYM177の第Ⅲ相試験 | アステラス製薬株式会社 | 2010/1～2010/11 | 外科 | 終了 |
| アストラゼネカ株式会社の依頼による急性冠症候群患者を対象としたAZD6140の第Ⅲ相試験 | アストラゼネカ株式会社 | 2011/7～2012/7 | 循環器内科 | 終了 |
| アストラゼネカ株式会社の依頼による心筋梗塞の既往歴がある患者を対象とするAZD6140の第Ⅲ相試験 | アストラゼネカ株式会社 | 2011/7～2014/12 | 循環器内科 | 終了 |
| 武田薬品工業株式会社の依頼による胃潰瘍を有する患者を対象とするTAK-438の第Ⅲ相試験 | 武田薬品工業株式会社 | 2011/11～2013/2 | 消化器内科 | 終了 |
| 武田薬品工業株式会社の依頼による十二指腸潰瘍を有する患者を対象とするTAK-438の第Ⅲ相試験 | 武田薬品工業株式会社 | 2011/11～2013/2 | 消化器内科 | 終了 |
| 武田薬品工業株式会社の依頼による低用量アスピリン長期投与中の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍を有する患者を対象とするTAK-438の第Ⅲ相試験（比較試験） | 武田薬品工業株式会社 | 2011/11～2013/4 | 消化器内科・循環器内科 | 終了 |
| 武田薬品工業株式会社の依頼による低用量アスピリン長期投与中の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍を有する患者を対象とするTAK-438の第Ⅲ相試験（長期投与試験） | 武田薬品工業株式会社 | 2011/11～2013/7 | 消化器内科・循環器内科 | 終了 |
| 富士フイルムファーマ株式会社の依頼による臨床試験 | 富士フイルムファーマ株式会社 | 2013/5～2013/10 | 循環器内科 | 終了 |
| バイエル薬品株式会社の依頼によるBAY 1021189（Vericiguat） 第II相試験（15371） | バイエル薬品株式会社 | 2014/1～2015/3 | 循環器内科 | 終了 |
| バイエル薬品株式会社の依頼によるBAY 1021189（Vericiguat） 第II相試験（15829） | バイエル薬品株式会社 | 2014/1～2015/10 | 循環器内科 | 終了 |
| 武田薬品工業株式会社の依頼による潰瘍性大腸炎の治療における、MLN0002（300 mg）の第3相試験 | 武田薬品工業株式会社 | 2014/4～2018/7 | 消化器内科 | 終了 |
| バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併した非代償性心不全発現後の心不全患者における全死亡、心筋梗塞及び脳卒中発症の抑制に関して、プラセボを対照としたリバーロキサバンの有効性及び安全性を検討することを目的とした無作為化、二重盲検、イベント主導型、多施設共同試験 | バイエル薬品株式会社 | 2014/7～2018/6 | 循環器内科 | 終了 |
| 第一三共株式会社の依頼による非弁膜症性心房細動患者を対象としたDU-176ｂ（エドキサバン）第Ⅲ相試験 | 第一三共株式会社 | 2016/10～2018/10 | 循環器内科 | 終了 |
| スタチンでコントロール不十分な高コレステロール血症を有し急性冠症候群で入院した日本人患者を対象に、冠動脈プラーク容積に与えるプラルエント®（アリロクマブ）の影響を盲検下の血管内超音波画像解析で評価する多施設共同、ランダム化、非盲検、並行群間比較試験 | サノフィ株式会社 | 2016/11～2018/8 | 循環器内科 | 終了 |
| IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社の依頼による駆出率が低下した慢性心不全患者を対象としたエンパグリフロジンの第III相試験 | IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 | 2017/10～2020/10 | 循環器内科 | 終了 |
| 軽症～中等症の活動期潰瘍性大腸炎患者にFE999315を8週間投与した際における有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相、多施設共同、無作為化、二重盲検、実薬対照、並行群間比較試験 | フェリングファーマ株式会社 | 2018/5～2020/8 | 消化器内科 | 終了 |
| 株式会社新日本科学PPDの依頼による中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者を対象としたSHP647の第III相導入療法試験 | 株式会社 新日本科学PPD | 2018/12～2020/12 | 消化器内科 | 終了 |
| 株式会社新日本科学PPDの依頼による中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者を対象としたSHP647の第III相維持療法試験 | 株式会社 新日本科学PPD | 2018/12～2021/12 | 消化器内科 | 終了 |
| 株式会社新日本科学PPDの依頼による中等症から重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病患者を対象としたSHP647の第III相継続投与試験 | 株式会社 新日本科学PPD | 2018/12～2024/9 | 消化器内科 | 実施中 |
| 大塚製薬の依頼によるうっ血性心不全患者を対象としたOPC-61815の第Ⅲ相試験 | 大塚製薬株式会社 | 2019/11～2020/10 | 循環器内科 | 終了 |
| ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による、肝線維症を伴う非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者を対象としたCC-90001の有効性及び安全性を評価する第2相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、用量設定試験 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | 2020/2～2023/8 | 消化器内科 | 終了 |
| MSD株式会社の依頼による腎細胞癌に対する術後補助療法におけるMK-6482とMK-3475の併用療法の第Ⅲ相試験 | MSD株式会社 | 2022/4～2030/2 | 泌尿器科 | 実施中 |
| MSD株式会社の依頼による複数のがんを対象にペムブロリズマ静脈内投与に対するMK-3475A皮下投与の患者選好性を評価する第Ⅱ相試験 | MSD株式会社 | 2023/12～2027/2 | 泌尿器科 | 実施中 |
