製造販売後調査

製造販売後調査手続きについて

製造販売後調査の手続きは、製造販売後調査責任医師の合意を得た後、申請書類を下記よりダウンロードして審査資料とともに薬剤部に提出して下さい。

製造販売後調査に対するお問合せは、へお願いします。

【申請書類等】

【審査書類】・・・2部
　①　最新の添付文書
　②　実施要綱（複写可）
　③　調査票（複写可）
　④　登録票
　⑤　症状日誌（ある場合）
　⑥　臨床研究審査委員会が必要と認める資料（必要時）

提出書類は臨床研究審査委員会開催日（通常、偶数月の第3木曜日）の１週間前までに、薬剤部に提出して下さい。

契約書は臨床研究審査委員会開催の翌週の木曜日以降(13時～15時)に、管理課（3階）より手交しますので、3階受付よりお電話（内線：3030）をおかけ下さい。

製造販売後調査料については、別紙にて「製造販売後調査料振込みについて」を申請時に薬剤部よりお渡しします。

【申請書類等】

調査終了後速やかに、薬剤部に提出して下さい。