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製造販売後調査

製造販売後調査手続きについて

製造販売後調査の手続きは、製造販売後調査責任医師の合意を得た後、申請書類を下記よりダウンロードして審査資料とともに薬剤部に提出して下さい。

お問い合わせ

製造販売後調査に対するお問合せは、へお願いします。

申請時

1.提出書類

【申請書類等】

【審査書類】・・・2部
 ① 最新の添付文書
 ② 実施要綱(複写可)
 ③ 調査票(複写可)
 ④ 登録票
 ⑤ 症状日誌(ある場合)
 ⑥ 臨床研究審査委員会が必要と認める資料(必要時)

2.提出期限

提出書類は臨床研究審査委員会開催日(通常、偶数月の第3木曜日)の1週間前までに、薬剤部に提出して下さい。

3.契約書の交付

契約書は臨床研究審査委員会開催の翌週の木曜日以降(13時~15時)に、管理課(3階)より手交しますので、3階受付よりお電話(内線:3030)をおかけ下さい。

調査料振込

製造販売後調査料については、別紙にて「製造販売後調査料振込みについて」を申請時に薬剤部よりお渡しします。

終了時

1.提出書類

【申請書類等】

2.提出期限

調査終了後速やかに、薬剤部に提出して下さい。


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