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臨床研究

臨床研究

当院では、基本方針でもあるより質の高い医療サービスを提供するために、臨床研究をおこなっております。
臨床研究とは、医療における疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及び病態の理解並びに患者の生活の質の向上を目的として実施される医学系研究のことをいいます。
当院は、臨床研究に関する倫理指針に基づき個人の尊厳及び人権を守るとともに、研究者等がより円滑に臨床研究を行うことができるよう努めております。

 

平成30年7月現在、下記のような臨床研究を行っております。

 

医薬品・
医療機器
臨床研究名 診療科 期間 対象
疾患
その他 進行胃がんに対する腹腔鏡補助下胃切除の安全性に関する第Ⅱ相臨床試験 外科 H21年1月~H23年12月延長中 胃癌
医療機器 非切除中下部胆管癌による胆道閉塞に対するステントの有用性を比較する他施設共同無作為化比較試験 消化器
内科
H21年5月~H22年3月延長中 胆管癌
医療機器 非切除膵癌による胆道閉塞に対するステントの有用性を比較する他施設共同無作為化比較試験 消化器
内科
H21年5月~H22年3月延長中 膵癌
その他 上部早期癌にたいする術式に関する前向きコホート観察研究 外科 H21年10月~H23年7月延長中 胃癌
その他 Septic shock症例での高感度エンドトキシン測定法(Endotoxin Scattering Photometry;ESP)による血中エンドトキシン測定の意義に関する多施設臨床研究 外科 H22年9月~H24年3月 敗血症
医薬品 進行・再発胆道癌に対するゲムシタビン単独療法とTS-1単独療法とのランダム化第Ⅱ相試験 消化器
内科
H22年11月~延長中 胆道癌
医薬品 65歳以上の高齢者2型糖尿病における、シタグリプチンあるいはグリメピリドによる有効性および安全性に関する比較検討試験 内分泌
代謝科
H22年11月~H24年12月 糖尿病
医薬品 高齢者進行・再発胃癌症例に対するTS-1+ドセタキセル(DTX)併用療法の第Ⅱ相臨床試験 消化器
内科
H22年11月~H24年9月 胃癌
医薬品 局所進行膵がんに対するS-1併用放射線療法の有効性と安全性に関する臨床研究 消化器
内科
H23年1月~H24年12月 膵癌
その他 非切除肝門部悪性胆道閉塞に対するメタリックステントの留置方法を比較検討する多施設共同無作為化比較試験ー片葉ドレナージvs両葉ドレナージ 消化器
内科
H23年3月~H25年9月 胆道癌
医薬品 「抗血小板薬長期投与による血管性有害事象発生率の比較検討」~Drug-Eluting Coronary Stent留置狭心症患者での検討~ 循環器
内科
H23年4月~H25年3月 虚血性
心疾患
医薬品 リアルワールドの日本人患者におけるEndeavor ZESを用いる治療後のDAPTの至適実施期間の検討:前向き多施設共同試験 循環器
内科
H23年7月~H25年5月 虚血性
心疾患
その他 実地臨床におけるバイオリムス溶出性ステント(BES)とエベロリムス溶出性ステント (EES)の有効性および安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験 循環器
内科
H23年7月~ 虚血性
心疾患
その他 急性・慢性心不全に対する四肢駆血による虚血状態の効果 循環器
内科
H23年9月~H24年3月 虚血性
心疾患
医薬品 EGFR遺伝子変異を有する進行非小細胞肺癌における初回化学療法としてのゲフィチニブとペメトレキセドの併用療法の臨床第Ⅱ相試験 呼吸器
内科
H23年9月~H23年11月 非小細胞
肺癌
医薬品 既存利尿薬投与でも過剰な体液貯留が残存する、腎機能異常を合併したうっ血性心不全患者に対するトルバプタン追加投与による臨床的有用性の検討 循環器
内科
H23年11月~H25年3月 虚血性
心疾患
医薬品 シタグリプチン100mg 1日1回最大用量治療下における血糖コントロール不十分な2型糖尿病患者に対してビルダグリプチン50mg 1日2回切り替えによる有用性・安全性の検討 内分泌
代謝科
H23年11月~H25年6月 糖尿病
医薬品 測定可能病変を有していない進行再発胃癌を対象としたS-1+DTX療法とS-1+CDDP療法のランダム化第Ⅱ相試験(HERBIS-3) 外科
消化器
内科
H23年11月~H26年7月 胃癌
医薬品 癌化学療法中における栄養状態に対する胃薬(防御因子増強剤)の効果について 外科 H24年1月~H26年8月 癌化学
療法患者
医薬品 遺伝子多型情報に基づくワルファリンの適正投与量設定へ向けた前向き臨床試験 循環器
内科
H24年3月~H26年3月 不整脈
医薬品 実臨床におけるNoboriバイオリムスA9エリューティングステントの至適二剤併用抗血小板療法(DAPT)期間の検討 循環器
内科
H24年3月~H27年9月 虚血性
心疾患
その他 日本におけるHPVワクチン(ガーダシル)の細胞診異常予防効果に関する疫学研究 産婦人科 H24年5月~H33年12月 健常女性
医薬品 胃がん肝転移症例(同時性、異時性)に対する化学療法施行後のsurgical intervention に関する第II相臨床試験 外科 H24年5月~H27年11月 胃癌
医薬品 クローン病に対するアダリムマブと免疫調節剤併用療法の検討 消化器
内科
H24年5月~H26年12月 クローン
医薬品 肝障害を有する糖尿病患者におけるDPP-Ⅳ阻害薬(and/ARB)による肝線維化抑制効果の多施設共同研究 消化器
内科
H24年7月~H27年5月 肝障害を
有する
糖尿病
医薬品 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するユーエフティ/ロイコボリン療法の臨床的有用性に関する研究 外科 H24年7月~H28年4月 大腸癌
医薬品 HER2陽性・測定可能病変を有さない、進行再発胃癌に対するTS-1+CDDP+Trastuzumab(SPT)3週間サイクル併用療法第Ⅱ相試験 外科 H24年7月~H26年5月 胃癌
その他 トロポニン陽性ACSにおける治療の現状とその効果の実態調査 循環器
内科
H24年7月~H27年3月 虚血性
心疾患
その他 胃癌患者におけるNY-ESO-1抗体価の腫瘍マーカーとしての有用性の検討 外科 H24年11月~H26年5月 胃癌
医薬品 エベロリムス溶出性コバルトクロムステント (XIENCE Prime"!) 留置後のThienopyridine投与期間を3ヶ月に短縮することの安全性を評価する探索的研究 循環器
内科
H24年11月~ 虚血性
心疾患
医薬品 高尿酸血症を合併する虚血性心臓病患者に対する高尿酸血症治療薬のeGFRへの影響 循環器
内科
H24年11月~H26年6月 虚血性
心疾患
その他 大腸癌腹膜播種の客観的評価方法に関する多施設共同前向き観察研究 外科 H25年1月~H26年8月 大腸癌
医薬品 原発性乳癌に対するドセタキセル、経口シクロホスファミド併用療法の認容性試験 乳腺外科 H25年3月~H29年4月 乳癌
医薬品 転移・再発乳癌症例に対するAlbumin-bound paclitaxelとCyclophosphamideの併用第Ⅰ相試験 乳腺外科 H25年3月~H26年6月 乳癌
その他 超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における穿刺針の側孔の有無による膵腫瘤性病変の検体採取率を比較検討する多施設共同無作為化比較試験 消化器
内科
H25年3月~H26年1月 膵腫瘤
医薬品 エストロゲン受容体陽性HER2 陰性乳癌に対するS-1 術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験 乳腺外科 H25年5月~H27年7月 乳癌
その他 HTLV-1 母子感染予防に関する研究: HTLV-1 抗体陽性妊婦からの出生児のコホート研究 産婦人科 H25年5月~H26年3月 HTLV-1検査を受けた妊婦の児
その他 HTLV-1 検査で判定保留例となった妊婦におけるWestern Blot 法再検討ならびにPCR 法による感染の有無とウイルス量の定量に関する研究 産婦人科 H25年5月~H26年3月 HTLV-1検査を受けた妊婦
その他 特定大規模施設における大腿骨近位部骨折の記述疫学に関する研究 整形外科 H25年5月~H30年3月 大腿骨近位部骨折
その他 大腸癌治癒切除術施行症例における術中腹腔洗浄細胞診の有用性に関する多施設共前向き研究 外科 H25年7月~H26年12月 大腸癌
その他 経皮的冠動脈形成術(PCI)における血管内光干渉断層法(OFDI: Optical Frequency Domain Imaging)及び血管内超音波診断法(IVUS: Intravascular Ultrasound)の有用性に関する研究 循環器
内科
H25年7月~H26年11月 虚血性
心疾患
医薬品 直腸癌治癒切除術例に対する術後補助化学療法としてのXELOX療法の有効性確認試験(XELOX-RC) 外科 H25年9月~H27年6月 直腸癌
その他 妊婦のインフルエンザ健康影響に関する調査 産婦人科 H25年9月~H27年3月 妊婦
その他 経乳頭的治療不能中下部悪性胆道閉塞に対する超音波内視鏡下胆道ドレナージの最適アプローチルートを評価する多施設共同前向き試験 消化器内科 H25年9月~ 悪性胆道閉塞
その他 急性冠症候群患者の冠動脈をプラチナクロムエベロリムス溶出ステントで治療した症例の複数施設による登録研究 循環器内科 H25年9月~H26年5月 急性冠症候群
その他 幽門側胃切除後再建(Billroth-I法再建法 versus Roux-en-Y再建法)に関するランダム化比較第II相臨床試験の追跡調査 外科 H25年11月~H29年12月 胃癌
医薬品 イリノテカン+トラスツズマブ併用療法の進行・再発HER2陽性胃がん既治療例に対する多施設第II相試験(HERBIS-5) 外科
消化器内科
H25年11月~H27年5月 胃癌
医薬品 胃切除患者に対する積極的な栄養介入効果に関するランダム化比較試験 外科 H25年11月~H28年10月 胃癌
医薬品 高齢者肺扁平上皮癌に対するCarboplatin + weekly nab-Paclitaxelの第II相臨床試験 呼吸器内科 H25年11月~H27年8月 肺癌
医薬品 脳転移を有するEGFR遺伝子変異陽性肺腺癌における初回治療としてのエルロチニブの有用性の検討第Ⅱ相試験 呼吸器内科 H25年11月~H27年9月 肺癌
医薬品 上皮成長因子受容体遺伝子変異が陰性または不明である扁平上皮がんを除く化学療法未治療高齢者進行非小細胞肺がんに対するドセタキセル+ベバシズマブ併用療法の第II相試験 呼吸器内科 H25年11月~H27年11月 肺癌
その他 尿路ストーマ造設者(ウロストメイト)のQOL調査票作成とQOL調査実施 泌尿器科 H25年11月~H27年7月 尿路ストーマ造設者
医薬品 HER2陽性 進行再発乳癌における エリブリン+ペルツズマブ+トラスツズマブ 3剤併用療法の有用性の検討:臨床第2相試験 乳腺外科 H26年1月
~H27年12月
乳癌
その他 安定冠動脈疾患患者におけるエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の急性期および慢性期の血管反応と血小板凝集能に関する多施設共同観察研究 循環器内科 H26年1月
~H27年8月
虚血性心疾患
医薬品 冠動脈ステント留置術後12ヶ月超を経た心房細動患者に対するワーファリン単独療法の妥当性を検証する多施設無作為化試験 循環器内科 H26年1月
~H27年10月
虚血性心疾患
その他 冠動脈石灰化病変に対するNSE (non-slip element balloon)の効果~光干渉断層画像診断装置を用いた検討~ 循環器内科 H26年3月
~H27年1月
虚血性心疾患
その他 胆管結石症例に対する乳頭括約筋切開術下バスケット切石と乳頭大口径バルーン拡張術下切石との比較検討-EST-L vs EPLBD― 消化器内科 H26年3月
~H26年12月
総胆管結石症
その他 非切除膵癌による胆道閉塞に対する全カバー付と一部カバー付ステントの有用性を比較検討する多施設共同無作為化比較試験-Partially Covered Metallic Stent vs Fully Covered Metallic Stent 消化器内科 H26年3月
~H27年12月
悪性胆道閉塞
医薬品 難治性腹水患者におけるトルバプタンの有用性に関する多施設共同研究 消化器内科 H26年5月
~H28年12月
肝硬変
その他 切除不能悪性腫瘍による胃通過障害に対する消化管ステント留置の有用性をカバーの有無により比較検討する多施設共同無作為比較試験 消化器内科 H26年5月
~H29年3月
悪性腫瘍による胃通過障害
医薬品 手術可能HER2陰性乳癌におけるTri-weekly nab-Paclitaxel followed by FEC術前化学療法 第Ⅱ相臨床試験 乳腺外科 H26年5月
~H28年12月
乳癌
その他 急性心筋梗塞治療におけるエベロリムス溶出性コバルトクロムステントの早期および慢性期血管反応の多施設比較研究 循環器内科 H26年5月
~H28年3月
虚血性心疾患
その他 膵腫瘍に対する膵体尾部切除の短期成績:Propensity Scoreを用いた腹腔鏡下と開腹の比較研究 外科 H26年7月
~H28年3月
膵腫瘍
その他 C型肝炎関連肝細胞癌切除後インターフェロン補助療法の臨床的意義に関する研究 外科 H26年7月
~H31年6月
肝癌
その他 橈骨遠位端骨折患者に対する掌側ロッキングプレート固定術後の通院リハビリテーションの効果についての検討 整形外科

H26年9月
~H31年2月

橈骨遠位端骨折
その他 逆流性食道炎に起因する食道出血・食道狭窄に関する全国調査 消化器内科 H26年10月
~H27年3月
食道疾患
その他 超音波内視鏡下胆管胃吻合術および順行性胆管ステント留置術併用を評価する多施設共同前向き登録試験 消化器内科 H26年9月
~H29年5月
悪性胆道閉塞
その他 胆管挿管困難例における超音波内視鏡下ランデブー法の有用性を評価する多施設共同前向き登録試験 消化器内科 H26年9月
~H28年5月
胆道疾患
その他 エキシマレーザ冠動脈形成術における臨床情報の収集 循環器内科 H26年9月
~H27年7月
虚血性心疾患
その他 心房細動合併患者における冠動脈ステント留置後の経過を見る多施設共同レジストリー 循環器内科 H26年9月
~H26年12月
虚血性心疾患
医薬品 EGFR遺伝子変異を有する高齢者進行肺腺癌患者における初回化学療法としてのアファチニブの臨床第Ⅱ相試験 呼吸器内科 H27年1月
~H29年10月
肺癌
医薬品 既治療進行非小細胞肺癌患者におけるnab-パクリタキセルの臨床第Ⅱ相試験 呼吸器内科 H27年1月
~H29年10月
肺癌
医薬品 切除不能胆道癌に対するGEM/CDDP/S-1とGEM/CDDPを比較するランダム化第Ⅲ相試験 外科
消化器内科
H27年1月
~H29年10月
胆道癌
医薬品 ビカルタミドを用いたCAB療法後の去勢抵抗性前立腺癌に対する抗アンドロゲン剤交代療法と早期エンザルタミド導入療法の多施設前向き無作為化比較試験 泌尿器科 H27年1月
~H30年9月
前立腺癌
その他 冠動脈中等度狭窄病変を有する患者における侵襲的・非侵襲的画像診断法による心筋虚血診断 循環器内科 H27年5月
~H32年1月
虚血性心疾患
医薬品 安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者におけるリバーロキサバン単剤療法に関する臨床研究 循環器内科 H27年7月
~H30年9月
虚血性心疾患
その他 本邦における慢性完全閉塞に対する心血管インターベンションの実態調査 循環器内科 H27年7月~ 虚血性心疾患
医薬品 HER2 陰性ホルモン療法耐性転移乳癌患者における 1 次 または 2 次化学療法としてのエリブリン療法の効果を探索する観察研究 乳腺外科 H27年9月
~H29年6月
乳癌
その他 腹腔鏡下肝切除術の治療成績に関する多施設共同研究 外科 H27年9月
~H28年12月
肝疾患
その他 Cold snare polypectomyの完全摘除割合に関する多施設共同ランダム化比較試験 消化器内科 H27年11月
~H28年6月
大腸ポリープ
その他 超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における側孔付25G針の膵内分泌腫瘍の悪性度評価に対する有用性を検討する多施設共同前向き研究 消化器内科 H28年3月
~H30年2月
膵内分泌腫瘍
医薬品 メサラジン治療難治性/不耐性の潰瘍性大腸炎に対するアダリムマブの有効性・安全性の検討 消化器内科 H28年3月
~H29年6月
潰瘍性大腸炎
医薬品 トホグリフロジンの安全性および有効性の検討 –前向き観察研究- 内分泌・代謝科 H28年3月
~H29年5月
糖尿病
その他 エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法(DAPT)期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究 循環器内科 H28年5月~ 虚血性心疾患
その他 ST上昇型急性心筋梗塞治療に対するアルチマスター・シロリムス溶出性ステントの早期および慢性期血管反応機序の探索 循環器内科 H28年5月
~H29年8月
虚血性心疾患
その他 超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における側孔付20G針の胃粘膜下腫瘍の診断に対する有用性を検討する多施設共同前向き研究 消化器内科 H28年5月
~H30年2月
消化器疾患
医薬品 フッ化ピリミジン系薬剤とプラチナ系薬剤との併用療法に不応となった進行・再発食道癌に対するドセタキセル単独療法とパクリタキセル単独療法のランダム化比較第II相試験(OGSG1201) 消化器内科 H28年5月
~H29年4月
食道癌
医薬品 既治療進行・再発胃癌患者に対する減量投与におけるnab-Paclitaxel臨床第II相試験(OGSG1302) 消化器内科 H28年5月
~H28年12月
胃癌
医薬品 5-FU、プラチナ系、タキサン系薬剤に不応・不耐となった進行・再発食道癌に対するS-1単独療法の臨床第II相試験(OGSG1404) 消化器内科 H28年5月
~H30年2月
食道癌
その他 切除不能肝門部悪性胆道狭窄症例による閉塞性黄疸に対するPartial Stent-in-stent専用胆管金属ステントの有用性と安全性を検討する多施設共同前向き研究 消化器内科 H28年5月
~H29年12月
悪性胆道狭窄症
その他 切除不能中下部悪性胆道狭窄症例による閉塞性黄疸に対する低axial force胆管金属ステント留置の有用性と安全性を検討する多施設共同前向き試験 消化器内科 H28年5月
~H28年12月
悪性胆道狭窄症
その他 乳腺手術後の回復の質に対する傍脊椎ブロックと前胸壁ブロックの効果の比較 麻酔科 H28年8月
~H30年7月
乳腺疾患
その他 安定冠動脈疾患患者におけるアルチマスター・シロリムス溶出性ステント留置後の急性期および慢性期の血管反応に関する多施設共同オープン試験 循環器内科 H28年11月
~H30年12月
虚血性心疾患
その他 冠動脈硬化病変(プラーク)やステント再狭窄部位に対する炎症や酸化ストレスの関与についての研究 循環器内科 H28年11月
~H34年3月
虚血性心疾患
医薬品 臨床的Stage IIIの進行胃癌に対する術前TS-1+Oxaliplatin療法後の外科切除の臨床試験 外科 H28年11月~ 胃癌
その他 症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討 外科 H29年1月
~H32年3月
肝疾患
その他 腹腔鏡下膵切除術の安全性に関する検討 外科 H29年1月
~H32年3月
膵・胆道疾患
その他 ERCP関連偶発症に関する多施設共同前向き観察研究 消化器内科 H29年3月
~H30年3月
胆道疾患
その他 経皮的冠動脈形成術(PCI)でのステントガイダンスにおける光干渉断層法(OCT)と冠動脈造影法の比較研究 循環器内科 H29年3月
~H30年6月
虚血性心疾患
その他 日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業および登録情報に基づく研究 産婦人科 H29年7月
~H32年3月
周産期患者
その他 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会 婦人科悪性腫瘍登録事業および登録情報に基づく研究 産婦人科 H29年7月
~H32年3月
婦人科悪性腫瘍
その他 閉塞性大腸癌の治療方法と成績(多施設共同、後方視的研究) 外科 H29年9月
~H30年3月31日
大腸癌
医薬品 既治療進行非小細胞肺がん患者における、ペグフィルグラスチム投与下ドセタキセル+ラムシルマブ併用療法の第Ⅱ相臨床試験 呼吸器内科 H29年11月
~H32年3月31日
肺癌
その他 超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における22G Franseen針と20G側溝付き針による自己免疫性膵炎の病理組織学的検討 消化器内科 H29年11月
~H34年12月31日
膵炎
医薬品 慢性心不全合併糖尿病患者における心機能に及ぼすイプラグリフロジンL-プロリンの影響に関する無作為化群間比較試験 循環器内科 H30年3月
~H31年12月
虚血性心疾患
医薬品 急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法(DAPT)期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究 循環器内科 H30年5月
~H32年3月
虚血性心疾患
その他 ST上昇型急性心筋梗塞治療に対するエベロリムス溶出性ステントの早期および慢性期 血管反応の比較:生体吸収型ポリマーと永続型ポリマーステント間のランダム化比較試験 循環器内科 H30年5月
~H33年12月
虚血性心疾患
その他 新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査 循環器内科 H30年5月
~H33年3月
心臓植込み型器機治療
医薬品 直接作用型経口抗凝固薬内服者における内視鏡的粘膜下層剥離術後出血の薬理学的予測因子の探索的研究 消化器内科 H30年5月
~H33年3月
消化器癌
その他 20mm以下の十二指腸非乳頭部表在性腫瘍に対するUnderwater Endoscopic Mucosal Resection (UEMR) の有効性に関する多施設共同観察研究 消化器内科 H30年5月
~H33年12月
十二指腸腫瘍
その他 進行がん患者に対するSpiPasを用いたスピリチュアルケアの効果:非ランダム化比較対照試験 看護部 H30年7月
~H31年7月
緩和ケア
その他 急性心筋梗塞責任病変に対するエキシマレーザー血栓蒸散後における薬剤溶出性バルーン治療の安全性および有効性の検討 循環器内科 H30年7月
~H32年3月
虚血性心疾患
その他 超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における膵腫瘤性病変の検体採取率について22G通常針と22Gフランシーン形状針を比較検討する多施設共同無作為化比較試験 消化器内科 2018年11月
~2020年11月
膵腫瘍
医薬品 76歳以上の切除非適応膵癌患者に対する非手術療法の前向き観察研究 消化器内科 2018年11月
~2020年3月
膵癌
その他 3D OCTシステムを用いた冠動脈分岐部病変に対するPCIの前向き観察研究-Japanese 3D-OCT Bifurcation Registry- 循環器内科 2018年11月
~2023年3月
虚血性心疾患

 


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